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重大突破!港產抗癌藥臨床試驗成功,末期患者腫瘤消失


科技視野觀點香港首個自主研發,並通過美國食品及藥物監管局(FDA)批准第 1 期臨床試驗申請的新一代生物抗癌藥物金氨素「BCT-100」,研發取得驚人成果!其中...

- 2017年11月05日00時00分
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科技視野觀點

香港首個自主研發,並通過美國食品及藥物監管局(FDA)批准第 1 期臨床試驗申請的新一代生物抗癌藥物金氨素「BCT-100」,研發取得驚人成果!

其中一名參與美國臨床研究的末期黑色素瘤患者接受 BCT-100 療程後,成功消除體內所有癌細胞。該藥主要針對末期肝癌、攝護腺癌及黑色素瘤等,預計明年展開第 2 期註冊臨床後即可正式開售。

<圖左> 療程前病人肺部掃描,周圍生長了腫瘤

<圖右> 接受療程後腫瘤消失,周圍變回平滑

注射 BCT-100 約 5 個月,惡性腫瘤完全消失

BCT-100 在美國展開的第 1 期臨床試驗,針對治療 15 位精氨酸營養缺乏型癌症病人成效顯著。

其中一位病患為 65 歲白人,2014 年聖誕節出現語言障礙,做電腦掃描後發現腦內有兩個腫瘤,肺部及腋下皆有淋巴瘤,曾接受 3~4 種不同的治療方法,包括兩種最新的免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibitors),但均未成功。

後來經病人同意,2016 年 8 月開始參與 BCT-100 臨床試驗,開始注射第一針 BCT-100,而後每星期注射 1 次。

注射 BCT-100 約 5 個月後(期間曾斷藥 2 次),其惡性腫瘤在電腦掃描(CT Scan)發現,肺及腋下的所有淋巴瘤已完全消失,並於療程後存活至今逾 1 年,體重較病發時上升 7 %,維持正常生活。

針對特定癌症對抗癌細胞,無需擔心副作用

目前,癌症治療如放射線療法或化學療法,對人體有不同程度的損害及負面影響。標靶藥雖然較傳統治療副作用低,但費用相對昂貴,令癌症患者卻步,耽誤治療時間。而 BCT-100 可以打消患者更多的就醫疑慮。

BCT-100 的主要成分為天然酵素「精氨酸酶」,能分解癌細胞賴以生存的胺基酸「精氨酸」,令癌細胞凋謝死亡,並主要針對精氨酸營養缺乏型癌症,包括黑色素瘤、肝癌、攝護腺癌和急性骨髓性白血病。

因為 BCT-100 抗癌製劑只針對壞細胞,不會破壞其他正常細胞,所以注射 BCT-100 不會出現其他療法的副作用。

堅持研發 16 年,成本高達 2.3 億港元

生物抗癌製劑 BCT-100,是由香港科學園生物科技企業「康達醫藥」旗下團隊研發,至今已 16 年,投入資金達 3000 萬美元(摺合約 2.3 億港元)。

康達醫藥於 2001 年成立,是全球首個發現「精氨酸酶」具有對付癌症的特質的科研團隊,一直致力研發生物抗癌藥 BCT-100。先後在多國取得專利,並於 2015 年獲美國食品及藥物監管局臨床實驗許可,並即將獲得英國藥監局試驗用藥許可。

康達醫藥創辦人及行政總裁鄭寧民,本身為從醫逾 30 年的香港著名腫瘤科醫生,取得如此成果感到十分鼓舞。他表示,10多年的努力初步顯示有成果,對生物科技的未來發展充滿信心。同時也期望能獲得更多資金及技術上的支持,將 BCT-100 儘快推出市場,讓更多病人早日受惠。


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